填充剂的主要作用是将片剂的重量和容积进行填充,便于压片;填料包括淀粉,糖类,纤维素,无机盐等;由于压片工艺、单冲登录入口等原因,片剂的尺寸一般不会小于6毫米,片重超过100 mg,若片剂中的主要成份只有几毫克甚至几十毫克,如果没有适当的填料,是无法制成片的,所以在这里,填充物起到了更大的作用,它增大了体积,帮助了它的成型。
主要的填充材料有以下几种种类:
1、淀粉。
本品为白色粉状,不溶于水或酒精,会在水中会膨胀,在空气中非常稳定,不会对大多数药物产生反应。其中,玉米淀粉以其含杂质少、色泽好、吸湿性好、产率高、生产成本低等优点被广泛使用。但因其不易压缩,故不宜单独应用,故常与糖粉、糊精混合,以增加其粘度及硬度。
2、可压缩淀粉(预凝胶):
它是用物理方法将淀粉的结构压碎,从而形成局部凝胶的产品。本品无色无味,性质稳定,不溶于有机溶剂,在冷水中有一定的溶解性(20%),与淀粉相似。
本品具有良好的流动性、压缩性、自润滑性、干燥性及崩解性能,是目前应用最广泛的粉末登录入口。用于粉末压片时,硬脂镁量不宜超过5%,以免产生软化效果。
3、糊精:
本品为白色或浅黄色粉末状,遇冷水易溶,遇热水缓慢溶于水,在乙醇中不易溶解。又称为高粘度糊精(高粘度糊精),也就是粘性非常大的糊精,若不正确应用,会造成局部麻点,水印,或引起片剂崩解或溶解迟缓;在含量测定过程中,如果不进行充分的粉碎提取,将会对测定结果的准确性和可重复性产生不利的影响,所以一般都是使用糖粉、淀粉等混合物。
4、糖粉:
本品涉及一种甜的白色粉末,是将晶体蔗糖经低温干燥后粉碎而成。本品具有较高的粘性,能增加片剂的硬度,并能让片剂表面光滑美观,但也有较强的吸湿性,若长期贮存,则会造成片剂的硬度增加,易发生片剂崩解或溶解困难,所以除含片及可溶片外,一般不单独使用,常与糊精、淀粉等混配。
5、奶糖:
乳糖是一种良好的药片填充剂,由乳清制得的白色晶体或粉状,无色无味,在水中易溶,在乙醇中不易溶解,无吸湿性,可压性好,与大多数药品不会发生化学反应,挤压后的薄膜光滑、美观;采用喷雾干燥法制得的乳糖微粒,具有良好的流动性和良好的可压性,可以直接与粉末进行压片。因其价格昂贵,在国外已被广泛使用,在我国已很少使用,多以淀粉、糊精、糖粉(一般为7:1:1)替代,但其溶出速率不及乳糖。
6、微晶纤维:
它是一种由纤维素部分水解而成的低聚合度晶态纤维素,它具有良好的可压性、流动性、崩解性和粘性,其压制片具有很高的硬度,可以用作"干粘合剂",而当片料中含量微晶纤维素为20%时,它的崩解性就会更好。
7、无机盐:
其中以硫酸钙,磷酸氢钙,医用碳酸钙等为主要原料。其中,硫酸钙是常用的一种,其化学性质稳定,具有良好的耐湿性,制成的片剂光泽、硬度、崩解性都很好,而且对药物没有吸附作用,是一种很好的稀释剂,可以用来稀释和吸附精油。
8、甘露醇:
这是一种粉末状的东西,入口即化即化,具有凉爽的口感,味道甘甜,不会在口中形成砂砾,更适用于制作咀嚼片,不过价格不菲,因此常与蔗糖同食。
相关产品:单冲登录入口,小型单冲登录入口
本文作者:宏精机械
本文链接:/2019/xinwenzixun_0813/493.html